2月4日，商务部发布公告，将美国PVH集团和因美纳公司（Illumina,Inc.）列入不可靠实体清单。因美纳公司2月5日发布官方声明，称公司正对相关事情的影响进行详细评估，并积极寻求解决方案。
基因测序巨头被列入不可靠实体清单
因美纳公司为全球基因测序和芯片技术的巨头，在其被列入不可靠实体清单后，2月5日，同花顺基因测序板块50余只股票飘红，其中，因美纳公司竞争对手之一的华大智造，其股价在春节假期后首个交易日开盘大幅上涨，股价涨幅超10%。
据商务部公告，之所以将上述两家公司列入不可靠实体清单，是因为两家实体违反正常的市场交易原则，中断与中国企业的正常交易，对中国企业采取歧视性措施，严重损害中国企业合法权益。不可靠实体清单工作机制将依据相关法律法规，对上述实体采取相应措施。
据《不可靠实体清单规定》，对列入不可靠实体清单的外国实体，工作机制根据实际情况可以决定采取下列一项或者多项措施，并予以公告，包括限制或者禁止其从事与中国有关的进出口活动；限制或者禁止其在中国境内投资；限制或者禁止其相关人员、交通运输工具等入境。
因美纳官方声明称，自进入中国市场以来，因美纳长期服务于本地区市场与客户，并致力于推动基因组学的发展以改善人类健康。因美纳始终遵循市场化、法治化原则开展全球运营，严格遵守包括中国在内的各市场所在国家或地区的法律法规。目前，公司正对相关事情的影响进行详细评估，并积极寻求解决方案。
北京中医药大学卫生健康法治研究与创新转化中心主任邓勇表示，商务部的这一举措表明，中国在国际经济舞台上有能力也有决心捍卫自身合法权益，不会对不合理的商业行为坐视不管，对其他试图损害中国利益的外国企业起到了警示与威慑作用。中方的行动是严格依照《中华人民共和国对外贸易法》《中华人民共和国国家安全法》《中华人民共和国反外国制裁法》等相关法律以及《不可靠实体清单规定》做出的，体现了中国在国际事务中依法行事的原则。
国产替代进程或加快
因美纳成立于1998年，是全球基因测序领域的巨头。据因美纳发布的2024年第三季度财报，2024财年前三季度，因美纳实现营收32.68亿美元，同比下滑3.37%，累计净亏损14.1亿美元，亏损幅度同比扩大43%。其中，2024年第三季度，因美纳大中华区收入7500万美元，同比下滑23%。从近年来看，中国市场竞争激烈，因美纳在中国市场的表现并不理想，大中华区收入已连续多个季度下滑。
华大智造和因美纳是直接竞争对手。据华大智造2024年半年报数据，近几年来，基因测序行业仍呈集中度较高、龙头企业竞争力强且市场份额大的格局特点，华大智造、Illumina、Thermo Fisher市场占有率合计近90%（按收入口径计算）。另据灼识咨询数据，2023年，华大智造在中国的市场份额已经达到47.3%，打破了Illumina的国内垄断地位。国内测序设备新增装机的市场份额，华大智造已经连续两年超过Illumina、位居国内第一。
华大智造和因美纳此前因专利纠纷多次对簿公堂。据华大智造招股说明书，自2019年开始，因美纳在20个国家和地区对华大智造及其子公司、经销商、客户发起或可能发起专利、商标侵权诉讼案件。华大智造涉诉产品海外销售受影响。
2022年5月，在美国与因美纳的专利侵权诉讼纠纷案件中，华大智造胜诉，美国特拉华州地区法院宣判，因美纳故意对华大智造的“双色测序技术”专利侵权，其反诉中提到的专利全部被判无效，华大智造获得3.34亿美元赔偿。此后双方达成和解，因美纳向华大智造子公司支付3.25亿美元的净赔偿额，华大智造撤销在加州北部地区法院对因美纳的反垄断诉讼，因美纳获得华大智造的“双色测序技术”系列专利授权。双方未来三年在美国境内将不会就专利侵权以及违反美国反垄断法或不正当竞争起诉对方及其客户，也不对现有测序平台可能造成的损失进行赔偿。
对于上述事件将带来的影响，华大智造目前暂无回应。但从股市表现来看，2月5日，华大智造以43元/股高开，截至午间收盘上涨至45.59元/股，涨幅14.09%。基因测序板块指数上涨2.04%，截至午间收盘为1628.95点。
邓勇分析指出，因美纳此前占据全球基因测序仪市场70%以上的份额，被列入不可靠实体清单后，其在中国市场的业务受限，原有的客户资源和市场份额出现空缺，为国产测序企业如华大智造、齐碳科技、真迈生物等带来了扩大市场份额的机会。依赖测序设备的下游基因检测服务商如贝瑞基因、诺禾致源等，可通过转向国产设备降低采购成本，提升利润率。同时，测序仪所需的试剂、耗材及分析软件需求将向菲鹏生物、达安基因等国产厂商倾斜，推动国内相关配套产业链企业发展，加强产业协同。
此外，邓勇指出，基因数据涉及国家安全，因美纳公司被限制后，国产替代进程加快，可降低数据外流风险，如华大智造的测序仪已实现本地运行数据管理，能更好地符合国内监管对数据安全的严格要求。长期来看，政府可能会加大对基因测序行业的支持力度，推动全产业链国产化，形成从设备到服务的完整生态，提升行业整体竞争力。
新京报记者 王卡拉
校对 卢茜
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