今年以来，创新药赛道持续受到政策关注与市场瞩目。2024年《政府工作报告》首次提及“创新药”，将其列为积极培育的新兴产业之一。7月5日，国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》。二十届三中全会《决定》则提出要“健全支持创新药和医疗器械发展机制”。9月，国家药品监督管理局相关负责人介绍，药品监管部门正按照全会部署谋划全面深化药品监管改革的一揽子政策措施，着力打造具有全球竞争力的医药创新生态。
数据显示，2019年至2023年，我国累计批准上市创新药138个，其中2023年就批准上市40个。我国创新药市场的发展也给跨国药企带来更多机遇。百时美施贵宝是一家以“研发并提供创新药物，帮助患者战胜严重疾病”为使命的全球领先的生物制药公司，根植中国市场四十余年，如今的中国已成为百时美施贵宝全球增长的重要引擎。
我国创新药市场迎来发展新机遇。加码中国创新，跨国药企如何布局？第一财经《首席评论》邀请百时美施贵宝副总裁、中国及亚洲区域市场总经理陈思渊做客演播室，共同探讨相关话题。
中国创新药行业迎来哪些新机遇？
第一财经：从中国创新药的发展来看，2023年有40个创新药批准上市，有多款创新药成功闯关欧美，对外授权合作规模再创新高。百时美施贵宝长期致力于研发并提供创新药物，您如何看待中国创新药行业的发展？
陈思渊：过去这段时间以来，整个国家对于健康产业高度重视，随着“健康中国”、创新驱动发展等战略的提出，国家层面出台了很多纲领性的政策、法规。从药品审评法规跟全球的接轨，到多层次医疗保障体系的提出，再到每年医保谈判新药进入医保，在不同领域有很多促进创新的政策法规推出。在这些法规的推动下，伴随行业人才、资金的大力投入下，中国医药创新的领域在非常快速地发展。正如你所说，有很多的创新药从中国本土创新的环境中产生。如果说几年前，更多的还是跟随创新的新药，这两年我们真的看到原创创新的新药陆续诞生，其中有一些已经成功出海。
第一财经：从纵向时间维度来看，中国的创新药发展目前处于什么阶段？
陈思渊：从2017年左右审评审批制度的改革开始，伴随每年医保动态的调整，在最近的七八年里，我们看到一些创新成果非常快速地推出。医药行业是一个需要长期投入，也有非常大风险的行业，需要整个生态系统对创新环境的支持。我们可以看到很多的进展、成果，但从整个医药创新跟长期发展来说，目前还是处于一个相对比较早的阶段。
第一财经：横向从全球范围看，中国创新药企的竞争优势是什么？面临的核心挑战是什么？
陈思渊：有几个因素能够促使中国的创新药企在很短时间内产生了一些非常好的效果，其中包括政策支持，本土人才以及在海外学习和深造的人才进入生态系统，也包括资金投入，各种因素互相促进。这对中国医药行业来说是非常好的契机。谈到挑战，或者说是长期趋势，我认为还是整个生态系统日益成熟。其中包含政策法规的不断支持，包含支付环节，即新的创新成果产生后如何更好地惠及患者，还包含在整个过程中如何更好地保护创新成果，知识产权系统日益成熟等，这是一个长期发展的过程。正是这样长期的建设、发展、投入与反馈，才能够真正让这个行业成为持续性发展的行业。
如何深度链接中国创新药产业？
第一财经：百时美施贵宝自1982年进入中国至今已有42年，可以说见证了中国医药产业的发展。你们在2020年提出了“中国2030战略”，当时为什么提出这个战略？
陈思渊：我们经历了改革开放的整个阶段，也见证了改革开放的成果，包括医药行业最近这段时间快速的发展。百时美施贵宝也经历了不同的阶段，从最开始致力于把我们全球创新药物带入中国，在过去四十几年中我们将50多款创新药物带到中国，到目前我们在中国不断深耕、更多地寻找源于中国的创新，把这些创新带到全球。同时在百时美施贵宝内部，我们也有非常丰富的创新药产品管线，在一些核心治疗领域，包括肿瘤学、血液学、免疫学、心血管疾病，以及我们最近重新进入的神经科学领域，都有非常创新的药品能够惠及到患者。所以在这样一个大背景下，我们提出了百时美施贵宝的“中国2030战略”，目标是把更多的创新药在第一时间带给中国的患者，在中国继续扩大我们药物的患者可及性，同时发现更多源于中国的创新。第三点完全是针对中国目前生物医药行业的发展而提出的，我们看到中国产生了更多的创新，也看到可以通过合作共赢的方式让这些创新更快地惠及患者，不仅是中国的患者，更多是全球的患者。这几个环节加在一起是我们“中国2030战略”的核心。当然，还有一个基石是人才。我们希望以领先人才战略保证我们在这些领域成为行业的领先者。
第一财经：“中国2030战略”进展到现在，情况如何？
陈思渊：在过去三四年内，从研发角度来说，中国第一时间加入到全球所有的三期临床试验，中国患者的入组也是非常快，这也支持了这些新药的加快获批。在患者可及方面，对所有进入中国的药品，我们都在第一时间参与医保的谈判，力争进入整个医保体系中。这两年来，我们从肿瘤开始，到血液病的领域、自身免疫的领域以及目前的心血管领域，有很多款新的药品在中国也是跟全球同步上市了。过去两年上市的产品，比如治疗β-地中海贫血的产品罗特西普，治疗多发性硬化这样一个罕见病的产品奥扎莫德，都是在上市之后的7到8个月时间内，第一时间进入到国家医保目录，能够第一时间惠及到更多患者。在过去一年中，我们也陆续上市了两款非常创新的药品，一个是在银屑病领域的口服药品TYK2抑制剂，在全球也是属于非常创新的。另外一款是心血管领域治疗梗阻性肥厚型心肌病的新药，都第一时间进入了中国市场。
此外，在这些新药进入中国、正式获批前，我们也希望能够尽量在先行先试的地区率先使用。比如在海南博鳌，大湾区都有一些非常好的政策，能够把这些药品从国外引进来，让这些区域的患者第一时间可用。比如，治疗肥厚型心肌病的药品玛伐凯泰，今年在还没有获批前，已经在海南博鳌能够惠及到患者。截至2024年9月，已有30多名患者使用上了这样的药品。这些都是我们在患者可及方面达到的进展。
第一财经：您提到的玛伐凯泰对于患者来说意味着什么？
陈思渊：梗阻性心肌病是一个相对比较少见的疾病。事实上在全球范围内，第一例现代病例报道距今也就五六十年的时间。在之前是没有对因治疗方案的，可能有的不是系统性治疗，还有一些是介入性方案，就是手术。手术的风险也是比较大的。玛伐凯泰这款药品能够直接作用于心脏收缩最小作用单位的肌小节，使得心肌减少过度收缩并改善舒张功能。我们有一个参与临床实验的患者。他原先平时不太能运动，一运动就喘气、头晕等等，心脏的左室流出道压差达到100多毫米汞柱。使用上这个药品几个月后，他的压差就降到正常水平，现在行动自如，还可以打乒乓球，可以说效果非常显著。
如何深耕中国市场，创新合作模式？
第一财经：我们了解到玛伐凯泰是百时美施贵宝业务发展(BD)的成果之一。创新药的不确定性非常高，如何来判断一个药品是否具备成功的潜力呢？
陈思渊：首先我们所有的工作都是为了满足患者未满足的需求，所以一定会寻找能够满足未满足需求的创新药。产品的创新性非常重要，我们希望能找到同类首个(First-in-Class)或者同类最佳(Best-in-Class)，这是我们的目标。另外，我们希望能够是双赢的合作，这样的合作能够有更高的成功率，而且能够最终获益到患者。
第一财经：创新药投入大，时间长，所以在你们选择业务发展(BD)合作或者是在做交易选择的时候，核心考量的是什么？此外，百时美施贵宝能够在哪方面加持，这个价值如何理解？
陈思渊：我们会更多考虑在我们能够提供附加价值的领域进行投入，也就是我们的核心领域——肿瘤学、血液学、免疫学、心血管和神经科学，在这些领域我们有长期研发的深度洞察，不仅能够帮助我们更好地去评估这些领域的创新药品，给到这些还处于研发阶段的公司和产品更好的创新方向、研发方向，更好地在研发领域共同合作，把产品风险降到最低，成功率提到最高。另外，产品一旦进入商业化的过程，怎样更好地和医生的沟通也非常重要。我们的领域往往是创新的领域，一些临床治疗方案之前没有人使用过，所以需要跟这些领域专家的合作，跟他们探讨怎么样更好地让这些药品能够使合适的病人用到。支付也是很重要的一环，怎样能够更好地给创新产品合适的价格定位是商业化过程中很重要的一点。一方面能够让创新药最终惠及到患者，一方面也能够在整个支付体系中真正帮助医保基金最好最优化地使用。所以，药物经济评估、药物经济学也是我们经常会去探讨的一个领域。对于中国的创新药企来说，百时美施贵宝全球化的体量和足迹能够帮助初创企业更好地把创新药推向全球。
第一财经：在选择创新药的合作方当中，你们更倾向于在什么阶段开展合作？
陈思渊：我们不会分生命周期。其实我们在生命的早期、中期、后期都有合作。以中国为例，其实我们在早期研发过程中，就有研发性质的一些合作项目。产品进入到临床阶段和近商业化的阶段，我们也有很多的合作。我们也有非常后期的产品上市之后或者说快要上市过程中的合作。玛伐凯泰是我们通过业务发展(BD)引进的一个产品，引进时其实这个产品快要进入到注册环节了。今年，我们拿到了这个产品在中国上市的批件，目前这款产品已经正式在中国上市。
第一财经：所以任何一个阶段本土创新药企都可以跟你们来合作。
陈思渊：我们非常欢迎。在我们核心战略领域，希望能够找到更多的创新合作伙伴，能够在整个创新生命周期中提供我们的附加价值。我们是一个非常开放的合作伙伴，甚至希望能够搭建一些更大的平台，能够让整个生态系统的相关方在一起探讨更多的合作机会。比如每年的百时美施贵宝（中国）合作周，我们就希望初创企业、投资方，甚至一些相关的政府部门和一些学界人士能够聚在一起，来聊一聊我们核心领域的科学进展。也希望能够促成更多的合作，让生态系统中产生更多创新。
第一财经：你们在中国市场通过哪些方式来创新拓展？其实好的标的谁都想要，有什么独特的方法论吗？
陈思渊：首先我们在全球范围内有一个非常系统性的业务发展(BD)团队。在全球范围内，通过业务发展(BD)而引进的创新产品占到整个百时美施贵宝产品的60%，我们TOP 20的产品里，有12款是来自于业务发展(BD)引进的。对我们的核心领域，我们的敏感度还是非常高的，一旦看到对我们来说的确是非常有亮点、有兴趣的一些数据跟创新的话，行动速度非常快。我想专业度、推进速度等都是我们的核心竞争力。
面向创新，如何发展人才队伍？
第一财经：医药医疗行业是一个人才高度密集的行业，什么样的人才是您看重的？
陈思渊：自从我们开始“中国2030战略”以来，我们的研发团队扩展了非常多，因为在不同的治疗领域都开始了布局。而我们的商业化团队也是在这两年陆续进入了血液学、免疫学、心血管疾病等领域。随着新产品的上市，我们的商业化团队在不断扩大。我们认为行业领先的人才，应该是有全球化视野、能够对中国有非常洞察力的人才，所以他能够在全球范围内，在最先进的科学领域，跟我们的全球科学家和全球的团队进行对话。同时，他又对中国市场有足够的了解，对本地政策法规和生态系统有非常深入的了解，使我们在执行层面能够快速、果敢、灵活，这是我们想要的人才团队。我们希望成为这样一个平台，能够吸引人才、保留人才、发展人才，最后真正能够形成行业顶尖的人才团队。
第一财经：如何做到？
陈思渊：首先公司的理念与愿景非常重要。特别是我们这个行业的顶尖研发人才一定是奔着创新来的。另外，公司文化也非常重要。以患者为中心这一点，在我们公司所有的会议、活动中都能体现出来。另外，多元化、包容的组织文化使得我们能够最好地发挥人的创造力，也使得我们能够团结不同的人，在共同工作的过程中产生更多创新的火花。这几年来，我们一直在不同的榜单上登上最佳雇主、最佳职场等等，可以看到外界对百时美施贵宝整个文化跟工作环境的认可。
第一财经：即将进入到“中国2030战略”的后半程。将如何聚焦你们的工作，确保这一战略能够顺利完成？
陈思渊：聚焦我们的核心竞争力，也就是创新。怎样更好地去开发创新药物，怎样更快地把创新带给我们的最终服务对象——患者，怎样更好地去鼓励更多的创新，让更多的创新通过合作的方式快速发展起来，这是我们“中国2030战略”的核心。我们也会在同步研发、患者可及，以及业务发展(BD)方面，持续聚焦战略目标，坚定不移地去努力。
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